PartySed: Diseño piloto de un estudio multicéntrico para el análisis del ictus a nivel nacional

Cristina de Diego Alonso¹, Jorge Alegre Ayala², Víctor Doménech Gracía¹, Almudena Buesa Estéllez¹, Javier Güeita Rodríguez³, Pablo Bellosta López¹

¹Universidad San Jorge, Grupo de investigación MOTUS; ²Centro Europeo de Neurociencias; ³Universidad Rey Juan Carlos, Grupo de investigación humanidades e investigación cualitativa en ciencias de la salud

Autor para correspondencia

Cristina de Diego Alonso, cdediego@usj.es

Palabras clave: Actividad, ictus, multicéntrico, participación.

Introducción

El ictus es una enfermedad que genera un gran impacto en relación con el nivel de actividad y participación, repercutiendo en la calidad de vida. Hasta la fecha no hay estudios multicéntricos realizados en diversas ciudades que observen dicho impacto en la población con ictus.

Objetivos

Revisar el diseño de un estudio multicéntrico, previamente a su realización en 20 centros de diversas ciudades, que pretende analizar la relación multifactorial de las variables que pueden influir en los niveles de actividad y participación en la población con ictus.

Material i métodos

En el piloto de este proyecto de investigación multicéntrico han participado siete centros de distintos puntos del territorio español.

Cada centro ha estado supervisado por el Investigador Principal (IP), quien ha impartido una formación para unificar criterios en la administración de las herramientas de valoración.

El Investigador Principal Profesional (IPP) de cada centro ha contribuido en la recogida de datos de un participante con ictus. Previa y posteriormente a la recogida de los datos ha participado en la comprobación del diseño, adecuación de las herramientas de valoración seleccionadas, verificación de los manuales y registro de incidencias detectadas.

Se ha realizado una búsqueda de las principales herramientas de valoración que registran actividad física y participación.

Tras contemplar la fiabilidad inter-observador, tiempo de administración, sencillez y datos aportados, se han seleccionado las siguientes herramientas de valoración que han sido agrupadas en 3 bloques a través de cuestionarios en la aplicación P4Work.

Cada participante en el estudio ha sido monitorizado durante 14 días con la pulsera de actividad Fitbit inspire 2. El registro de los datos se ha realizado en 3 momentos diferentes.

El bloque 1 y 3 se ha realizado por el IPP y el bloque 2 por el IP.

Resultados

El estudio piloto por un lado, ha permitido detectar incidencias en el diseño del proyecto de investigación y valorar la idoneidad de las herramientas de valoración seleccionadas. Por otro lado, ha permitido unificar criterios en la administración de estas y elaborar manuales para su puesta en práctica a gran escala a través de un estudio multicéntrico de gran envergadura.

Conclusiones

Es importante realizar estudios observacionales para conocer el nivel de sedentarismo y participación en la población española con ictus. Pero, para ello es necesario disponer de una gran muestra para analizar las relaciones multifactoriales que pueden influir sobre dicha conducta.

PartySed: Pilot design of a multicenter study for national stroke analysis

Cristina de Diego Alonso¹, Jorge Alegre Ayala², Víctor Doménech Gracía¹, Almudena Buesa Estéllez¹, Javier Güeita Rodríguez³, Pablo Bellosta López¹

¹Universidad San Jorge, Grupo de investigación MOTUS; ²Centro Europeo de Neurociencias; ³Universidad Rey Juan Carlos. Grupo de investigación humanidades e investigación cualitativa en ciencias de la salud

Corresponding author

Cristina de Diego Alonso, cdediego@usj.es

Keywords: Activity, stroke, multicentre, participation.

Introduction

Stroke is a disease that has a great impact on the level of activity and participation, with repercussions on the quality of life. To date, there are no multicenter studies carried out in different cities that observe this impact on the stroke population.

Objectives

To review the design of a multicenter study, prior to its implementation in 20 centers in different cities, which aims to analyze the multifactorial relationship of the variables that may influence the levels of activity and participation in the stroke population.

Material and methods

Seven centers from different parts of Spain participated in the pilot of this multicenter research project.

Each center was supervised by the Principal Investigator (PI), who provided training to unify criteria in the administration of the assessment tools.

The Professional Principal Investigator (PPI) of each center contributed to the data collection of a participant with stroke. Prior to and after data collection, they participated in checking the design and suitability of the assessment tools selected, verifying the manuals, and recording any incidents detected.

A search of the main assessment tools that record physical activity and participation was carried out.

After considering inter-observer reliability, administration time, simplicity, and data provided, the following assessment tools were selected and grouped into 3 blocks through questionnaires in the P4Work application.

Each participant in the study was monitored for 14 days with the Fitbit inspire 2 activity wristband. The data was recorded at 3 different points in time.

Block 1 and 3 were done by the IPP and block 2 by the IP.

Results

On the one hand, the pilot study made it possible to detect incidences in the design of the research project and to assess the suitability of the assessment tools selected. On the other hand, it has made it possible to unify criteria in the administration of these tools and to draw up manuals for their implementation on a large scale through a large-scale multicenter study.

Conclusions

It is important to carry out observational studies to determine the level of sedentary lifestyles and participation in the Spanish stroke population. However, this requires a large sample to analyze the multifactorial relationships that may influence such behavior.